淮安市完成首批医疗器械网络销售备案

  

  中国江苏网6月20日讯 记者昨日从淮安市食药监局获悉,该局近日对外公示了淮安广济医药连锁有限公司等5家医疗器械网络销售企业备案信息。这是《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)实施以来,我市首次办理医疗器械网络销售备案。

  根据《办法》要求,自2018年3月1日起,所有企业须经过食药监部门办理备案后,方可在网上销售医疗器械。据市食药监局医疗器械监管处相关负责人介绍,以往医疗器械网络销售比较松散,缺乏监管,《办法》的出台就是为了适应新型业态的发展,让医疗器械网络销售依法、合规、可监管,确保医疗器械的质量。目前,医疗器械网络销售可分为三种情况:自建网站销售;入驻第三方平台(如天猫、京东等)销售;提供医疗器械网络交易服务的第三方平台(本身不从事医疗器械销售)。“这三种情况都应进行医疗器械网络销售备案。自建网站类和入驻类的企业到市级食药监部门备案;第三方平台到省级食药监部门备案,获得《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。自建网站销售医疗器械及第三方平台还应提前至省级食药监部门办理《互联网药品信息服务资格证书》后方可办理备案。”该负责人说。

  据介绍,14日和15日,有5家淮安医疗器械经营企业先后向市食药监局咨询备案情况,并递交了申请材料。工作人员当场核实资料,确认符合规定后,随即在官网上对备案企业信息进行了公示,我市就此完成首批医疗器械网络销售备案。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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